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IQOSのPMTPP承認

15 たばこ・アルコール・薬物中毒 6 学会・研究会・会議 2019.05.13

4月30日FDAが,IQOSのPMTAに対して、販売を許可したという下記のニュースがありました。
遅くなりましたが、お知らせします。

FDA News Release
FDA permits sale of IQOS Tobacco Heating System through premarket tobacco product application pathway
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-permits-sale-iqos-tobacco-heating-system-through-premarket-tobacco-product-application-pathway
ここには、、次のような文章があります。
Following a rigorous science-based review through the premarket tobacco product application (PMTA) pathway, the agency determined that authorizing these products for the U.S. market is appropriate for the protection of the public health because, among several key considerations, the products produce fewer or lower levels of some toxins than combustible cigarettes. The products authorized for sale include the IQOS device, Marlboro Heatsticks, Marlboro Smooth Menthol Heatsticks and Marlboro Fresh Menthol Heatsticks. While today’s action permits the tobacco products to be sold in the U.S., it does not mean these products are safe or “FDA approved.” All tobacco products are potentially harmful and addictive and those who do not use tobacco products should continue not to. Additionally, today’s action is not a decision on the separate modified risk tobacco product (MRTP

私は、上記の太字の部分の詳細の情報を得ようとしていますが、残念ながら、わからないまま今日に至っています。

この件に関しては、米国のmediaも下記のように報道していました。
NY Times
F.D.A. Permits the Sale of IQOS, a New Tobacco Device
https://www.nytimes.com/2019/04/30/health/iqos-tobacco-device-fda.html

Reuters Health News May 1, 2019 / 3:08 AM / 4 days ago
FDA permits sale of Philip Morris IQOS tobacco-heating alternative to cigarettes
https://www.reuters.com/article/us-philip-morris-fda/fda-permits-sale-of-philip-morris-iqos-tobacco-heating-alternative-to-cigarettes-idUSKCN1S629A

日本でも、Medical Tribuneが記事にしていました。
米国で加熱式たばこの販売を初めて許可
2019年05月10日 18:01
https://medical-tribune.co.jp/news/2019/0510520116/

大島 明
大阪国際がんセンターがん対策センター特別研究員


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